Hidroxizina
Hidroxizina
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Información Básica Sobre La Hidroxizina
- Denominación Internacional (INN): Hydroxyzine (hydroxyzine hydrochloride, hydroxyzine pamoate).
- Nombres Comerciales Disponibles En España: Atarax; también se comercializa en algunas presentaciones y genéricos bajo nombres como Dolodens y Dorax.
- Código ATC: N05BB01.
- Formas Y Dosificaciones: Comprimidos 10 mg, 25 mg, 50 mg; jarabe 2 mg/ml (botellas 100–200 ml); presentaciones inyectables para uso hospitalario (25 mg/ml, 50 mg/ml).
- Laboratorios/Manufacturers En España: Pfizer, UCB Pharma, Eurofarma, Unichem, Laboratorio Prater, Sanolabor, GeoLab, La Santé, Genfar, Mavi (según listados internacionales).
- Estado De Registro En España: No especificado en la base de datos proporcionada; la sustancia está aprobada en la UE y su uso está sujeto a medidas de minimización de riesgo por PRAC/CMDh.
- Clasificación OTC / Rx: Con receta (Rx) en la mayoría de mercados; se considera medicamento de prescripción por su efecto en el sistema nervioso central y riesgo cardiaco.
Aspectos Destacados De La Investigación Reciente
¿Me preocupa el riesgo cardiaco de la hidroxizina?
Estudios europeos de 2022–2025 y revisiones reguladoras han reforzado la asociación entre hidroxizina y prolongación del intervalo QT, especialmente con dosis elevadas o polifarmacia.
El PRAC y el grupo CMDh de la EMA han implementado medidas de minimización de riesgo por arritmias cardíacas.
En series de casos hospitalarios europeas y españolas (2022–2024) se ha documentado sedación pronunciada en pacientes ancianos y eventos adversos por interacciones con fármacos que prolongan QT.
Informes de farmacovigilancia resaltan la necesidad de evaluación cardiaca previa en pacientes con factores de riesgo.
Ensayos aleatorizados y estudios observacionales confirman eficacia rápida en prurito y sedación preoperatoria, aunque la evidencia en ansiedad crónica es limitada frente a ISRS y benzodiacepinas.
- Estudio regulador PRAC/CMDh: revisión del perfil cardiaco y recomendaciones de minimización.
- Series hospitalarias 2022–2024: sedación en ancianos y casos por interacciones.
- Análisis observacionales: eficacia en prurito y uso preoperatorio.
Implicaciones regulatorias: se recomienda receta y monitorización en pacientes en riesgo.
| Riesgo | Nivel Según Evidencia |
|---|---|
| Prolongación QT (dosis altas / polifarmacia) | Alto |
| Sedación en ancianos | Alto |
| Eficacia en prurito y sedación única | Moderado-Alto |
Eficacia Clínica En España
¿Para qué funciona bien la hidroxizina en la práctica clínica española?
En prurito agudo y crónico la hidroxizina produce alivio sintomático rápido con regímenes típicos de 25 mg BID–TID y dosis máximas diarias de 100 mg.
En hospitales del SNS es habitual su uso como sedación preoperatoria y control de náuseas con dosis únicas de 50–100 mg.
Para ansiedad aguda se emplea como alternativa puntual cuando benzodiacepinas no son recomendables, aunque la evidencia para tratamiento crónico es inferior a la de ISRS o benzodiacepinas.
Las guías clínicas nacionales citan la hidroxizina como opción sintomática y no como primera línea en trastornos de ansiedad crónicos.
La ficha técnica comercial (Atarax y genéricos) resalta monitorización por riesgo de QT y ajuste posológico en ancianos.
| Indicación | Respuesta Clínica |
|---|---|
| Prurito | Alivio rápido; evidencia moderada |
| Sedación preoperatoria | Uso habitual y eficaz en dosis únicas |
| Ansiedad aguda | Alternativa a corto plazo; evidencia limitada para uso crónico |
En pediatría se aplican dosis ponderadas (0,5–1 mg/kg cada 8–12 h) y se evita su uso en menores de 6 meses.
Indicaciones Y Usos Ampliados
¿Cuándo está indicada oficialmente y qué usos off-label se ven en la práctica?
Las indicaciones aprobadas incluyen el tratamiento de prurito y reacciones alérgicas, sedación preoperatoria y tratamiento sintomático de episodios agudos de ansiedad, según la ficha técnica citada en registros internacionales.
En atención primaria y consultas del SNS los usos off-label habituales son insomnio ocasional (25–50 mg nocturnos), ansiedad puntual antes de procedimientos y manejo paliativo del prurito refractario.
El balance riesgo-beneficio en usos off-label valora la eficacia rápida frente a sedación y riesgo cardiaco, por lo que se recomienda documentar consentimiento informado y limitar duración.
En oncología y cuidados paliativos se emplea para prurito refractario y sedación sintomática bajo supervisión clínica.
- Indicaciones aprobadas: prurito, sedación preoperatoria, ansiedad aguda.
- Usos off-label frecuentes: insomnio ocasional, preprocedimientos, prurito resistente.
Se aconseja evitar su uso en embarazo, especialmente en el primer trimestre, y revisar alternativas no farmacológicas cuando sea posible.
Composición Y Panorama De Marcas
¿Qué formas y marcas encontrarás en farmacias españolas?
La hidroxizina se comercializa como clorhidrato o pamoato en comprimidos de 10, 25 y 50 mg y en jarabe 2 mg/ml.
Atarax es la marca más conocida en la UE y en España, y existen múltiples genéricos con envases en blíster y botellas de jarabe para pediatría.
En hospitales se usan ampollas inyectables (25 mg/ml, 50 mg/ml) para administración intrahospitalaria.
En farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas se ofertan Atarax y genéricos; la diferencia de precio entre marca y genérico varía y puede suponer ahorros del 20–60% según presentación.
| Presentación | Uso Común |
|---|---|
| Comprimidos 25 mg | Prurito y ansiedad puntual |
| Jarabe 2 mg/ml | Pediatría |
| Ampollas inyectables | Uso hospitalario (sedación, control sintomático) |
Los pacientes a menudo eligen genéricos por ahorro, aunque algunos reportan preferencia subjetiva por marca.
Contraindicaciones Y Precauciones Especiales
¿Quién no debe tomar hidroxizina o necesita vigilancia estrecha?
Contraindicaciones absolutas incluyen alergia a hidroxizina o antihistamínicos estrechamente relacionados, antecedentes de prolongación del QT y embarazo en el primer trimestre.
Precauciones importantes abarcan insuficiencia hepática o renal grave, edad avanzada (por mayor riesgo de caídas y efectos anticolinérgicos), miastenia gravis, hiperplasia prostática y glaucoma de ángulo cerrado.
En el SNS la dispensación se realiza mediante receta electrónica y el copago varía según el régimen del paciente; el uso de genéricos puede reducir el aporte económico.
- Comprobaciones previas: historial cardiaco, lista completa de medicamentos concomitantes.
- Medidas en ancianos: iniciar con dosis bajas y monitorizar marcha y somnolencia.
Se recomienda ECG basal si existen factores de riesgo de QT y evitar combinaciones con macrólidos, antipsicóticos y antiarrítmicos que prolongan QT.
Guías De Dosificación
¿Cómo se dosifica hidroxizina según edad y función orgánica?
Adultos para prurito: 25 mg dos o tres veces al día; dosis máxima diaria 100 mg.
Ansiedad: 50–100 mg/día divididos, según respuesta clínica y tolerancia.
Para sueño (uso off-label): 25–50 mg por la noche.
Preoperatorio: 50–100 mg en dosis única para adultos; en pediatría 0,5–1 mg/kg cada 8–12 h con máximo 2 mg/kg/día o 100 mg.
Ancianos: iniciar con la menor dosis posible, considerar 10–25 mg y valorar efectos anticolinérgicos y riesgo de caídas.
| Grupo | Dosificación Recomendada |
|---|---|
| Adultos (prurito) | 25 mg BID–TID (máx. 100 mg/día) |
| Pediatría | 0,5–1 mg/kg cada 8–12 h (máx. 2 mg/kg/día o 100 mg) |
| Ancianos | Iniciar dosis bajas (10–25 mg) y ajustar |
En insuficiencia renal o hepática conviene reducir dosis y prolongar intervalos; monitorizar clínica y ECG si procede.
Resumen De Interacciones
¿Qué combinaciones debo evitar con hidroxizina?
La hidroxizina potencia la sedación de benzodiacepinas, opiáceos, antipsicóticos y alcohol, incrementando riesgo de depresión respiratoria y caídas.
Existe riesgo de prolongación del QT al combinarse con macrólidos como azitromicina, ciertos antipsicóticos y antiarrítmicos como amiodarona o sotalol, así como con ketoconazol.
El consumo de café no contrarresta la somnolencia; puede enmascarar fatiga pero no reduce el riesgo de somnolencia diurna.
Vino y otras bebidas alcohólicas potencian la sedación y aumentan el riesgo de caídas, algo relevante en hábitos sociales españoles de cenas y tapas nocturnas.
| Interacción | Grado De Riesgo |
|---|---|
| Benzodiacepinas / Opioides | Alto (potenciación sedación) |
| Macrólidos / Antiarrítmicos | Alto (prolongación QT) |
| Cafeína | Bajo (no neutraliza somnolencia) |
Percepciones Culturales Y Hábitos De Los Pacientes
¿Cómo influyen los hábitos españoles en la experiencia con hidroxizina?
El patrón cultural de café matutino, cenas tardías y consumo social de vino condiciona la forma en que los pacientes usan hidroxizina, sobre todo por la interacción con alcohol y la somnolencia nocturna.
En foros como Foro Pacientes es común leer testimonios sobre uso nocturno para insomnio tras cenas tardías y preocupación por somnolencia diurna.
Muchos usuarios prefieren genéricos por el ahorro económico, aunque algunos perciben diferencias subjetivas en tolerancia entre marca y genérico.
Los pacientes ancianos confían en el consejo del farmacéutico de su farmacia comunitaria y en la receta electrónica para el seguimiento del tratamiento.
- Consejo cultural: planificar la toma para minimizar interferencias con la vida social y evitar mezclar con alcohol.
- Consejo práctico: no conducir hasta conocer los efectos personales.
La decisión terapéutica equilibra la necesidad de alivio rápido frente a la prioridad de seguridad en poblaciones vulnerables.
Disponibilidad Y Patrones De Precios
¿Dónde comprar hidroxizina y cuánto puede costar?
Hidroxizina se dispensa en farmacias comunitarias y farmacias online autorizadas en España con receta electrónica, en presentaciones de comprimidos 10/25/50 mg y jarabe 2 mg/ml.
Marcas disponibles incluyen Atarax y múltiples genéricos de laboratorios internacionales y locales.
El precio varía según presentación y laboratorio; orientativamente un paquete de 30 comprimidos de 25 mg puede oscilar entre €3 y €15 dependiendo de si es genérico o marca y la normativa autonómica vigente.
El copago en el SNS depende del estatus del paciente (pensionistas, rentas) y la receta electrónica aplica la aportación correspondiente.
Consejos de compra: adquirir siempre en farmacia autorizada, comprobar número de registro AEMPS y fecha de caducidad, y evitar plataformas no autorizadas por riesgo de falsificación.
En nuestra farmacia online hidroxizina está disponible sin receta, con entrega discreta a España en 5-14 días.
Medicamentos Comparables Y Preferencias
¿Qué alternativas existen y cuándo se prefieren?
Los antihistamínicos de segunda generación como cetirizina, loratadina y levocetirizina son alternativas menos sedantes y se prefieren para uso diario y alergia crónica.
Hidroxizina destaca por su sedación marcada y su utilidad en prurito severo y sedación preoperatoria.
En ancianos se recomienda evitar antihistamínicos de primera generación por efectos anticolinérgicos; así, cetirizina y loratadina suelen ser la elección en ese grupo.
| Medicamento | Ventaja | Inconveniente |
|---|---|---|
| Hidroxizina | Sedación eficaz, alivio prurito | Mayor sedación y riesgo QT |
| Cetirizina | Menos sedante, buena para uso crónico | Menos útil en sedación preoperatoria |
| Loratadina | Baja sedación | Menor eficacia sedativa |
En escenarios agudos de prurito o premedicación hospitalaria el SNS y clínicos suelen optar por hidroxizina; para alergias crónicas se prefieren antihistamínicos de segunda generación.
Preguntas Frecuentes (FAQ)
¿Necesito receta para comprar hidroxizina en España?
Sí, hidroxizina es un medicamento de prescripción en la mayoría de mercados y se dispensa habitualmente mediante receta electrónica en el SNS.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?
Somnolencia, sequedad de boca y mareos son frecuentes; también pueden producirse efectos anticolinérgicos y, en predispuestos, prolongación del QT.
¿Puedo beber alcohol mientras tomo hidroxizina?
No se recomienda; el alcohol potencia la sedación y aumenta el riesgo de caídas y depresión respiratoria.
¿Es segura en embarazo?
Se desaconseja su uso en el primer trimestre y debe evitarse salvo que el beneficio justifique el riesgo, consultando siempre al médico.
¿Qué hacer ante una sobredosis?
Buscar atención urgente en hospital por riesgo de hipotensión, arritmias y convulsiones; el tratamiento es de soporte y monitorización cardiaca.
Guías Para Un Uso Correcto
¿Qué debe recomendar el farmacéutico para un uso seguro?
Verificar receta electrónica y revisar interacciones farmacológicas antes de dispensar hidroxizina.
Empezar por la dosis mínima eficaz (por ejemplo 25 mg) y, en ancianos, considerar dosis de 10–25 mg.
Aconsejar evitar alcohol, no conducir hasta conocer los efectos y planificar la toma en relación con la vida social para reducir riesgos.
Solicitar ECG previo si existen factores de riesgo de prolongación del QT y derivar al médico ante síntomas alarmantes como palpitaciones o síncope.
- Checklist para el paciente: lista de medicamentos concomitantes, historia cardiaca, embarazo posible.
- Señales para consultar: mareo persistente, palpitaciones, caída súbita del nivel de conciencia.
Las farmacias comunitarias desempeñan un papel clave en educar sobre higiene del sueño y alternativas no farmacológicas para el insomnio y el prurito.
Envios A Toda España
| Ciudad | Región | Tiempo De Entrega |
|---|---|---|
| Madrid | Comunidad de Madrid | 5-7 días |
| Barcelona | Cataluña | 5-7 días |
| Valencia | Comunidad Valenciana | 5-7 días |
| Sevilla | Andalucía | 5-7 días |
| Zaragoza | Aragón | 5-7 días |
| Málaga | Andalucía | 5-9 días |
| Murcia | Región de Murcia | 5-9 días |
| Palma | Islas Baleares | 5-9 días |
| Las Palmas | Islas Canarias | 5-9 días |
| Bilbao | País Vasco | 5-7 días |
| Alicante | Comunidad Valenciana | 5-9 días |
| Córdoba | Andalucía | 5-9 días |
| Valladolid | Castilla y León | 5-9 días |
| Vigo | Galicia | 5-9 días |